Fonctionnalités
Les Fonctionnalités Puissantes de e-QUALi®
Découvrez en détail les fonctionnalités exceptionnelles qui font de e-QUALi® la solution incontournable pour la gestion des qualifications et des validations dans l’industrie.
De la digitalisation des tests à la signature électronique, explorez comment e-QUALi® peut révolutionner votre approche de la qualité.
Fonctionnalités de e-QUALi® en Détail
Découvrez comment e-QUALi® simplifie chaque étape de la gestion des qualifications et des validations. De la préparation à l’exécution, en passant par l’analyse, notre solution numérique répond à vos besoins.
Préparez l'URS et les différentes versions documentaires sur un seul espace.
Réalisez et validez vos FAT, SAT, QI, QO avec un unique outil.
Conservez l'historique à portée de clic et optimisez vos prochaines interventions.
e-QUALi® vous permet de réaliser directement vos tests sur votre appareil. PC, tablettes, smartphones, plus besoin d'imprimer.
L'audit trail est un élément essentiel des principes de la 21 CFR. e-QUALi® enregistre chaque action (ajout, modification et suppression) de chaque utilisateur et l'horodate.
e-QUALi® fonctionne avec un éditeur de PDF. Celui-ci vous permet d'importer directement vos fichiers existants et de les éditer (écriture, surlignage, sous-lignage, …) directement sur notre plateforme. Chaque action étant bien entendu enregistrée dans notre audit trail.
e-QUALi® permet la création et la gestion des déviations dans chaque phase de vos projets. Ces déviations peuvent être liées à un ou plusieurs tests selon vos préférences.
Signez électroniquement vos documents directement sur e-QUALi®.
Notre solution cloud met à jour instantanément vos projets et permet à toutes les parties prenantes de suivre l'avancée.
L'actualisation en temps réel sans réécriture permet à tous les acteurs de travailler en asynchrone, notamment pour la relecture documentaire.
Expérience Utilisateur Éprouvée
e-QUALi® a été développée par des ingénieurs spécialistes des mises en services industrielles dans le pharmaceutique.
Créez rapidement des fiches de test et des documents professionnels avec notre interface intuitive.
Importez, suivez et approuvez vos documents en toute simplicité.
Prêt à Commencer Votre Transformation ?
Contactez notre équipe dès aujourd’hui pour en savoir plus sur e-QUALi®, obtenir des informations supplémentaires ou planifier une démonstration personnalisée.
Nous sommes là pour répondre à toutes vos questions et vous aider à démarrer votre voyage vers une gestion des qualifications et des validations plus efficace.
Préparer
Préparez vos Documents Facilement
Avec e-QUALi®, la préparation de l’URS (User Requirement Specification) et des différentes versions documentaires est simplifiée. Notre solution vous offre un espace unique pour organiser et gérer tous vos documents.
- Créez et gérez vos documents en toute simplicité.
- Centralisez l'accès à l'URS et aux versions documentaires.
- Facilitez la collaboration entre les membres de l'équipe.
Exécuter
Exécutez vos Tests en Toute Confiance
e-QUALi® vous permet de réaliser et de valider vos FAT (Factory Acceptance Tests), SAT (Site Acceptance Tests), QI (Qualification Installation) et QO (Qualification Opérationnelle) avec un seul outil. Gagnez du temps et assurez-vous de l’exécution conforme de vos tests.
- Effectuez vos tests directement sur la plateforme.
- Assurez la conformité réglementaire.
- Simplifiez la gestion de la documentation des tests.
Analyser
Analysez Vos Données en Profondeur
Avec e-QUALi®, conservez l’historique de toutes les actions à portée de clic. Analysez vos données et identifiez des opportunités d’optimisation pour vos futures interventions.
- Consultez l'historique des actions en temps réel.
- Identifiez des tendances et des améliorations potentielles.
- Prenez des décisions informées pour vos projets de qualification et de validation.
Réaliser vos Tests
Réalisez vos Tests en Numérique
e-QUALi® vous permet de réaliser directement vos tests sur votre appareil, que ce soit un PC, une tablette ou un smartphone. Plus besoin d’imprimer de nombreux documents, économisez du temps et réduisez votre empreinte carbone.
- Effectuez des tests en utilisant des appareils électroniques.
- Réduisez les coûts liés à l'impression de documents.
- Contribuez à la préservation de l'environnement en réduisant les déchets papier.
Audit Trail
Suivez Chaque Action avec l'Audit Trail
L’audit trail est un élément essentiel des principes de la 21 CFR. e-QUALi® enregistre chaque action (ajout, modification et suppression) de chaque utilisateur et l’horodate. Vous pouvez accéder à une version macro relative au test en un clic.
- Garantissez la traçabilité de toutes les actions.
- Répondez aux exigences réglementaires de la 21 CFR.
- Accédez rapidement à des versions récapitulatives des tests.
Éditez vos PDF Facilement
Éditez vos PDF Facilement
e-QUALi® fonctionne avec un éditeur de PDF intégré. Importez vos fichiers existants et effectuez des éditions telles que l’écriture, le surlignage et le sous-lignage directement sur notre plateforme. Chaque action est enregistrée dans notre audit trail.
- Importez et modifiez des fichiers PDF en toute simplicité.
- Collaborez avec vos collègues sur des documents PDF.
- Gardez un enregistrement complet de toutes les modifications apportées aux fichiers.
Gestion des Déviations
Gérez vos Déviations Efficacement
e-QUALi® vous permet de créer et de gérer des déviations dans chaque phase de vos projets. Ces déviations peuvent être liées à un ou plusieurs tests selon vos préférences. Assurez-vous que vos projets progressent sans heurts.
- Créez des déviations et suivez leur résolution.
- Personnalisez la gestion des déviations selon vos besoins.
- Réduisez les retards et les interruptions dans vos projets de qualification et de validation.
Signature Électronique
Signez Électroniquement vos Documents
Avec e-QUALi®, vous pouvez signer électroniquement vos documents directement sur la plateforme. Gagnez du temps et assurez-vous de la validité et de l’intégrité de vos signatures électroniques.
- Effectuez des signatures électroniques conformes aux normes réglementaires.
- Réduisez le besoin de signatures manuelles sur des documents papier.
- Augmentez la sécurité et l'authenticité de vos documents.
Suivi en Temps Réel
Suivez l'Avancement en Temps Réel
Notre solution cloud met à jour instantanément vos projets de qualification et de validation. Toutes les parties prenantes peuvent suivre l’avancée en temps réel.
- Gardez toutes les parties prenantes informées en temps réel.
- Réduisez les retards et les délais de communication.
- Facilitez la collaboration à distance sur les projets.
Travail Asynchrone
Travaillez en Mode Asynchrone
L’actualisation en temps réel sans réécriture permet à tous les acteurs de travailler en asynchrone, notamment pour la relecture documentaire. Gagnez en flexibilité et en efficacité.
- Éliminez le besoin de réunions en temps réel pour la relecture.
- Permettez à votre équipe de travailler selon son propre emploi du temps.
- Réduisez les délais de révision et d'approbation des documents.
Expérience Utilisateur Éprouvée
Une Solution Conçue par des Experts
e-QUALi® a été développée par des ingénieurs spécialistes des mises en service industrielles dans le secteur pharmaceutique. Bénéficiez de l’expertise de professionnels de l’industrie.
- Profitez d'une solution adaptée aux besoins spécifiques de l'industrie pharmaceutique.
- Bénéficiez d'un support et de conseils d'experts en qualification et validation.
- Joignez-vous à des milliers d'utilisateurs satisfaits de e-QUALi®.
Générateur de Modèles Puissant
Module de Création de Modèles
Notre puissant moteur de génération de modèles vous permet de créer rapidement et facilement des fiches de test ou des documents professionnels pour vos projets. Avec notre interface intuitive et nos modèles préconçus, vous n’avez besoin d’aucune compétence technique. Créez de nouveaux modèles rapidement en copiant un modèle existant.
Gérez vos Documents en Toute Simplicité
Système de Gestion de Documents
Créez vos documents en dehors de e-QUALi® et importez-les dans votre projet. Suivez toutes les versions et modifications de vos documents. Parcourez tout le processus d’acceptation : Révision, approbation et signature électronique. À tout moment, n’importe où, vous avez accès à l’ensemble de l’activité de vos documents. Plus d’erreur, vous travaillerez toujours sur la dernière version approuvée.
Prêt à Commencer Votre Transformation ?
Contactez notre équipe dès aujourd’hui pour en savoir plus sur e-QUALi®, obtenir des informations supplémentaires ou planifier une démonstration personnalisée.
Nous sommes là pour répondre à toutes vos questions et vous aider à démarrer votre voyage vers une gestion des qualifications et des validations plus efficace.